FMEA: Ein wichtiger Bestandteil von Qualitätsmanagementsystemen in der Industrie

FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) ist ein systematisches Werkzeug zur Identifizierung und Bewertung möglicher Risiken eines Prozesses/Systems. Mit Hilfe der FMEA können mögliche Fehlerquellen und deren Auswirkungen im Voraus erkannt werden, um gezielte Maßnahmen zur Minimierung des Risikos zu ergreifen.

Die FMEA ist in vielen Branchen und Industriezweigen weit verbreitet, z. B. in der Automobil- und Luftfahrtindustrie, in der pharmazeutischen Industrie und in der Elektronikindustrie. Sie ist ein wichtiger Bestandteil von Qualitätsmanagementsystemen und unterstützt Unternehmen bei der Verbesserung der Sicherheit und Zuverlässigkeit ihrer Produkte und Dienstleistungen.

Die FMEA besteht aus einer Reihe von Schritten, die aufeinander aufbauen. Zunächst werden die Prozessschritte oder Komponenten identifiziert, die in der FMEA analysiert werden sollen. Anschließend werden mögliche Fehlerquellen und deren Auswirkungen auf das System oder den Prozess identifiziert. Diese Fehler können intern oder extern sein und z. B. durch Materialfehler, Bedienungsfehler oder Konstruktionsfehler verursacht werden.

Durch eine Risikobewertung werden die Auswirkungen der Fehler bewertet und priorisiert. Dabei werden die Wahrscheinlichkeit des Auftretens, die Schwere der Auswirkungen und die Wahrscheinlichkeit, dass sie entdeckt werden, berücksichtigt. Zur übersichtlichen Visualisierung der Risikobewertung wird diese Bewertung typischerweise in einer Risikomatrix dargestellt.

Die Risikobewertung ist die Grundlage für die Entwicklung von Maßnahmen zur Minimierung des Risikos. Dies kann z.B. dadurch geschehen, dass die Konstruktions-, Produktions- oder Betriebsbedingungen verbessert werden. Um sicherzustellen, dass das Risiko nach der Umsetzung der Maßnahmen auf ein akzeptables Maß reduziert wurde, wird die FMEA erneut durchgeführt.

Insgesamt ist die FMEA ein wichtiges Werkzeug zur Minimierung möglicher Risiken und Ausfallwahrscheinlichkeiten in einem Prozess oder System. Durch die frühzeitige Erkennung und Bewertung möglicher Fehlerquellen und deren Auswirkungen können Unternehmen gezielt Maßnahmen zur Risikominimierung ergreifen und die Sicherheit und Zuverlässigkeit ihrer Produkte und Dienstleistungen gewährleisten.